Estudos Clínicos

Estudos em andamento

Explore a diversidade e o impacto de nossos projetos: Alguns dos estudos realizados pelo IPC-MT.

Protocolo 219240 – BE-EARLY (GSK)

Estudo de fase 4, aberto, multicêntrico, prospectivo para descrever a eficácia e a segurança de belimumabe administrado por via subcutânea em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico em fase inicial.

Protocolo TAK 279-PsA-3002 – LATITUDE (TAKEDA)

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do TAK-279 em indivíduos com artrite psoriásica ativa que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a ≥1 medicamento antirreumático modificador da doença e/ou ≤2 medicamentos antirreumáticos modificadores da doença.

Protocolo 230LE305 – AMETHYST LTE (BIOGEN)

Estudo de fase 3, multicêntrico, aberto, de grupo único, de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia contínuas do BIIB059 (litifilimabe) em participantes adultos com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico com ou sem manifestações sistêmicas e refratário e/ou intolerante à terapia antimalárica.

Protocolo 230LE301 – AMETHYST (BIOGEN)

Estudo multicêntrico contínuo de 2 partes, parte A (fase 2)/parte B (fase 3), randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de BIIB059 em participantes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico com ou sem manifestações sistêmicas e refratário e/ou intolerante à terapia antimalárica.

Protocolo 230LE306 – EMERALD (BIOGEN)

Estudo de fase 3 de extensão de longo prazo, multicêntrico, randomizado e de dose em caráter cego para avaliar a segurança e a eficácia contínuas do BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo.

Protocolo MS200569-0048 – WILLOW LTE (MERCK SERONO)

Estudo de extensão de longo prazo de fase 2, duplo-cego, de variação de dose, paralelo para avaliar a segurança e a eficácia do enpatoran em participantes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo, lúpus eritematoso discoide e/ou lúpus eritematoso sistêmico que concluíram o tratamento do estudo WILLOW.

Protocolo MS200569-0003 – WILLOW (MERCK SERONO)

Estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de variação de dose, de grupos paralelos e adaptativo para avaliar a eficácia e a segurança do enpatoran em participantes com lúpus eritematoso sistêmico e em participantes com lúpus eritematoso cutâneo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo e/ou lúpus eritematoso discoide) recebendo padrão de tratamento.

Protocolo 230LE303 – TOPAZ (BIOGEN)

Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo recebendo tratamento padrão não biológico para lúpus.

Protocolo IM026-024 (BRISTOL MYERS SQUIBB)

Um Estudo de Fase 2, Multicêntrico, Randomizado, em Caráter Duplo-cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança do BMS-986256 em Participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico Ativo.

Estudos Finalizados

Descubra os resultados e avanços alcançados em nossos estudos finalizados.

VAC 31518COV3001 – ENSEMBLE (JANSSEN)

Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de Ad26.COV2.S para prevenção mediada por SARS-CoV-2 de COVID-19 em adultos de 18 anos de idade ou mais.

Protocolo: 14V-MC-JAIM (ELI LILLY)

Um estudo multicêntrico, duplo-cego, de fase 3 para avaliar a segurança e eficácia em longo prazo do Baricitinibe em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Protocolo: 14V -MC – JAHZ (ELI LILLY)

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, de fase 3 de Baricitinibe em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.

Protocolo 205646 – BLISS-BELIEVE (GSK)

Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de 104 semanas para avaliar a eficácia e segurança do Belimumabe Administrado em combinação com Rituximabe a indivíduos adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Protocolo HGS1006 C1113 – BASE (GSK)

Estudo Randomizado, Duplo-Cego Controlado por Placebo e Avaliação Específica de Eventos Adversos em Adultos com LES, Ativo e Positivo para Autoanticorpos e Recebendo Belimumabe por 52 semanas.

Protocolo HGS1006-C1112 – EMBRACE (GSK)

Estudo de fase 3/4, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, ensaio controlado por placebo de 52 semanas para avaliar a eficácia e segurança do Belimumabe (HGS1006) em indivíduos adultos de raça negra com lúpus eritematoso sistêmico (SLE ).

Protocolo NN8226-3613 (NOVO NORDISK)

Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Dose Múltipla, Fase 2b e 24 Semanas, seguido por uma Extensão Aberta de NNC0109-0012 um Produto Biológico Anti-IL20 em Pacientes com Artrite Reumatóide Ativa com Resposta Inadequada ao Metotrexato.

Protocolo NN8226-3612 (NOVO NORDISK)

Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Dose Múltipla, Fase 2b e 24 Semanas Seguidas por uma Extensão Aberta de NNC0109-0012 um Produto Biológico Anti-IL20 em Pacientes com Artrite Reumatóide Ativa que têm uma Resposta Inadequada a Produtos biológicos anti-TNF-α.

Protocolo 211LE201 – ATLAS (BIOGEN)

Ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de BIIB023 em indivíduos com nefrite lúpica

Protocolo HGS1006-C1115 – BLISS (GSK)

Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, por 52 semanas para avaliar a eficácia e segurança do Belimumabe (HGS1006) administrado por via subcutânea (SC) a indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Protocolo P06129 – GO MORE (JANSSEN)

Um estudo aberto para avaliar a eficácia e segurança da adição de Golimumabe subcutâneo (GLM) à terapia com fármaco anti-reumático modificador de doença convencional (DMARD) em pacientes com artrite reumatóide com doença ativa apesar de DMARD ou terapia combinada.